检测方法的确认及验证

1.为减少检测风险，实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准：

a） 国际标用；

b） 国家标准；

c） 行业标准或政府发布的技术规范；

d） 地方标准；

e） 企业标用；

f） 知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法；

g） 设备制造商指定的方法；

h） 自行制定的非标方法。

其中优先选用国家标准、行业标准、地方标准；对新旧标准处于过渡期间并均可采用的，优先选择新版标准。

2.为确保所使用的标准是现行有效的版本，资料员负责检索和收集、查新最新标准及其他技术规范，按《文件控制程序》确保检测人员所用标准是最新有效版本，填写《标准查新表》，并由技术负责人审核。

3.在使用外部企业标准检测时，应注意防止导致可能发生的所有权侵权问题。

4.当所用标准存在理解、操作等困难时，技术负责人应组织相关检测人员编写检测作业指导书，以保证对标准实施的一致性。

检测作业指导书应形成正式的书面文件并应经过编制人、审核人和批准人的书面审批手续和保持该文件的有效性，具体按照《文件控制和维护程序》。当需要对检测作业指导书进行调整或修改时，也应当按《文件控制和维护程序》执行。作业指导书的编制内容应包括：

a.检测方法的名称；

b.检测方法的适用范围；

c.用于检测的仪器设备，包括技术性能参数要求；

d.所需的标准物质（参考物质）；

e.被检测样品的管理要求；

f.被测定的参数或量值及其范围；

g.检测需要的设施环境条件；

h.检测步骤描述；

i.需遵守的安全设施；

j.检测的准则和要求；

k.需记录的数据的分析和表达的方法；

l.如有必要时，检测结果不确定度评定的要求。

5.当客户的委托检测未指定方法时，检测组主任应首先向客户推荐实验室认证、认可能力范围内的检测方法，当不能满足客户要求时，则应在本程序1条中推荐检测方法，所推荐的方法应获得客户的书面同意和认可。当客户指定的方法不合适或已经过期时，检测负责人应明确通知客户。

6.当客户指定的检测标准和要求的能力是在认证、认可的能力范围内时，则接受客户的委托检测无须对实验室的能力与客户的要求再进行合同评审，但需按照《要求、标书和合同评审程序》将客户要求明确写入合同当中。

 

非标准方法的制定

 

 

检测方法的确认

 

 

检测标准方法的变更和偏离

 

 

检测标准的收集与保存

 

 

检测方法的确认流程

 

2.客户在明确检测需求后填写具体的《检测委托单》，检测组主任根据实际情况将《检测委托单》及《检测方案》一同交给指定工程师执行检测工作。（较为简单、常规的检测项目可以不用给出具体的检测方案）。