保留样品的目的和作用:保留样品是在制取供检验用样品的同时获得的备份样品,它具有供检验用样品同等的物料特性,其目的和作用主要有以下几个方面:
留样室管理要求
1)留样室( 区)的环境要求与产品保存环境一致,即在无特殊要求的情况下,温度范围-20C~55C,相对湿度10%~ 90%。
2)留样室(区)内安装温湿度检测仪表,当环境达不到要求时应当有相应的应急措施,如空调、除湿机。
3)留样室(区) 安排专人管理,负责留样样品的管理工作,应按时、如实的做好留样观察记录和每日的温湿度的监测记录,对检查、记录留样室的温湿度和留样样品的接收、保管、超过留样期限样品的销毁负责。
留祥检验或观察频次或周期及项目
1、一般留样产品的保存期限内,在不影响包装完整性情况下每个季度进行一次目检,主要观察其外观、包装、以及产品的完整性,如发现留样样品在保存期内出现异常情况的,应及时通知品质控制部负责人进行处理。
2、稳定性留样产品的保存期眼内,每年进行一次全性能的检则,如发现留样样品在保存期内出现异常情兄的,应及时通知品质控制部负责人进行处理。
样品一旦被接收,必须保证样品编号的唯一性。编号可根据实验室的实际情况来编写,如按照样品种类、部门等分类,其一般由年份、样品类别代码和样品序号组成(或者其他适合的实验室编号)。样品标识应清晰,放置在醒目且不妨碍检验的位置,其内容一般包括样品名称、编号、规格、送检日期等。标识的设计应确保样品在流转过程中不发生任何混淆,并保证在样品未处理前保持留存。
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