设备校准及确认相关问题及解析
来源：实验室ISO17025 发布时间：2020-09-17 17:38:16
本期讨论的问题主要来自群友的提问，问题及解析汇总如下。有些问题的解析内容可能不是特别全面，如果有补充的，欢迎留言。想加入讨论群，请看第二条推送并回答问题。
2、针对每台设备建立校准方案（内容包括校准周期及校准项目等内容，需复核和必要的调整）
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性；和（或）
——为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准。
——用于直接测量被测量的设备，例如使用天平测量质量：
1-无固定设置参数的，如天平，酸度计，按检定规程或校准规范的内容
2-有具体设置参数的，如水浴锅、烘箱、马弗炉，需校准需要的参数点
一般由技术人员确定。不管实验室安排谁来确定，理论上都没错，只要这个岗位人员有相应的能力。一般我们推荐检测员确定，技术负责人审核。尤其是较大的实验室，很难确保设备管理员所有的设备及检测标准都懂。
校准：首次校准，参考检定规程或校准规范即可，后续可调整。
一般尽量不要拉长超过一半周期（如检定周期为一年，校准间隔不要超过一年半，且中间需进行期间核查，保留相关记录）
CNAS-TRL-004 测量设备校准周期的确定和调整方法指南
JJF 1139-2005 计量器具检定周期确定原则和方法
https://mp.weixin.qq.com/s/ZIVa_s-qA4BrXeeFVtGDiA
第二种：有具体参数设置或要求的，如电热鼓风干燥箱、水浴锅、马弗炉、温湿度表等，适合校准。
第三种：电子天平、酸度计、气相色谱、液相色谱等设备，可选择检定，确定整机性能。也可选择校准，自行根据检定规程判断设备是否合格。
校准方案内容：设备名称、型号、唯一编号、检测标准、校准参数及要求、检定/校准周期、上次检定/校准周期、计划下次检定/校准的最后截止日期，编制人/日期、审核人/日期、批准人/日期。
一般由技术人员确定。不管实验室安排谁来确定，理论上都没错，只要这个人员有相应的能力。一般我们推荐检测员确定，技术负责人审核。
检定、校准供应商也是供应商，应按供应商相关要求管理。法定计量机构也属于供应商，同样需要保留相关的记录，加入供应商名册！
1-先对供应商进行评价（营业执照、CNAS认可证书、资质范围（从CNAS网站查询，可只打印本实验室涉及的内容，不要有遗漏）、服务价格、速度等等）、再从评价过的供应商中选择（可能评价3家，选择一家）
3-实验室人员对校准供应商的服务进行评价和反馈（报告质量、效率、人员专业程度、售后服务等），每年进行一次再评价
1-确保环境满足要求（对环境有要求时，实验室的温湿度表应该是校准过的）
2-确保实验室提供的辅助设备满足要求（如用到实验室的天平、容量瓶、实验用水）
4-监督校准活动，及时获取校准结果，及时判断是否满足预定的要求
6-满足保密性要求（全程监督。校准工程师需要原始图谱，可打印出来给他们，或者发邮件。避免让他们自己优盘拷贝）
需检查内容：委托实验室名称、设备名称、型号、安装地址、校准依据、校准参数、环境条件（必要时）、校准用到的设备、校准时间、校准值、不确定度、页码、标识等是否齐全，是否有误。是否建议了有效期或下次校准日期（无约定，不建议）
校准的设备一般根据检测标准进行校准确认。如果校准后某检测标准未开展，未对其进行确认，开展前需确认。
检定设备，可根据检定规程和检测标准进行确认，如电子天平、酸度计。
无需使用校准因为和校准值的情况：部分设备（如液相色谱），根据校准数据判断整机符合后可不使用校准值（如泵流速校准值）
1-判断设备是否满足检测标准（满足检定规程，不一定满足检测标准；不满足检定规程，不一定不满足检测标准）；
2-判断设备是否真的满足检定规程中相应的级别（防止计量部门判断错误）
3-发现设备的变化趋势（与以往报告中的数据比较，校准值是否偏离越来越大？越来越不稳定？是否需要采取预防措施？如调试维修或买台新的备用着）；
仅确认本实验室需用到该设备的检测标准要求被满足即可。如果校准后某检测标准未开展，未对其进行确认，开展前需确认。
电子天平确认适用范围可如下描述：本电子天平适用于称量量不大于50g，精度不高于0.1g的称量。
4、设备生产商的确认报告
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