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实验室出现不符合项应该如何整改?

来源: 检验检测学习圈  发布时间:2021-01-04 16:26:40

这些情况CNAS会判定为严重不符合项,实验室一定要注意查下自己实验室有没有:

1 实验室提交的申请资料不真实, 如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;

 

2 评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;

 

3 实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;

 

4 实验室不做试验直接出报告;

 

5 实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;

 

6 人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动;

 

7 实验室没有相应的关键设备或设施;

 

8 实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;

 

9 实验室管理体系某些环节失效;

 

10 实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;

 

11 实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为;

 

12 实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。

 

结语

 

另外,如果一个普通不符合项在实验室反复发生,则可能会被判定为严重不符合项,实验室需要注意对不符合项的整改一定要彻底,纠正措施要实施到位,避免不符合项重复发生。

 

实验室出现不符合项应该如何整改?

 

实验室出现不符合项应该如何整改?


实验室整改工作大致包括以下四个步骤:

(1)制定整改计划。

通过和评审组的交流,实验室明确需整改的项目和具体要求,制定出有针对性的纠正措施,现场评审结束后,实验室质量主管在征得最高管理者同意后,应发布整改计划,明确整改内容、要求、完成期限以及整改责任部门和责任人。

 

(2)按计划实施整改。

在这一过程中,质量主管和质量管理部门要跟踪整改工作进展情况,检查执行效果;对实施效果不满意的,应和整改责任人或整改部门负责人沟通、努力达到评审组提出的要求。在整改实施过程中,实验室应做好记录,一方面可以提供评审组跟踪审核,另一方面也是质量改进的见证。

 

(3)编制整改报告。

经验证,确认纠正措施到位后,实验室应收集汇总整改见证材料并将其编目,编制整改工作报告,具体说明每一不符合项的整改情况及效果,如果有观察项,还应说明预防措施。

 

(4)提交整改报告。

实验室向评审组长提交整改报告。评审组长验收并填写验收及最终推荐意见后,提交CNAS秘书处评定委员会评定。