非标准方法确认的分析
来源：创始人 发布时间：2022-02-14 10:09:50
当实验室采用的检测方法为非标准方法时，就要对非标准方法进行确认，针对非标准方法的不同类型，进行区分来加以讨论。
国家相关主管或行业主管部门发布的技术方法，此类方法虽不是标准方法，但因其已得到权威机构承认，故可直接使用，不需要再进行确认，公众号【实验室ISO17025】提醒，这些方法在投入使用前实验室需进行验证，以确保实验室具备实施这些方法的能力。
知名技术组织如国际上普遍采用、行业广泛认可的某些公司，行业协会，它们的标准除某些特定的行业需要得到行业主管部门的承认以防与主管部门的规定不一致外，实验室也可以直接进行能力验证后使用。
实验室在采用由设备制造商制定的方法时，要根据检测样品的类型进行判断，如果试验样品属于仪器设备方法规定的种类并取值在仪器测量的范围内，则实验室可直接验证后使用该方法，否则实验室同样要进行方法的确认，进行技术确认并制定成文件。
2）超出预定范围使用的标准方法，超出部分必须经过方法确认；3）扩充和修改过的标准方法，扩充和修改部分必须经过方法确认。
免责声明：文章内容转载，如有侵权，联系删除。
