现场评审要检查实验室多久的记录?现场评审如何对实验室的能力验证工作进行评审?
来源:创始人 发布时间:2023-10-17 15:47:15
现场评审要检查实验室多久的记录?
对于初次评审的实验室,当实验室提交的有效版本体系文件不是第一版,且运行时间不足6个月时,评审组需从被评审实验室第一版体系文件运行的时间开始审查体系运行记录。 现场评审时,实验室的管理体系运行12个月以上的,可审查12个月内体系运行的记录。当被评审实验室的管理体系运行记录证明实验室管理体系运行的时间距提交认可申请不足6个月的,评审组应向CNAS业务部门反馈,经CNAS业务部门同意后,中止现场评审,并尽可能收集证据,交CNAS业务部门。CNAS承认的能力验证活动参见《能力验证规则》),对于实验室参加的能力验证活动,由评审组在文件评审和现场评审时核查,并对能力验证活动的适宜性及其技术能力做出判断。多次参加能力验证,并获得满意结果的实验室,若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、认可的标准/方法、样本基质等没有变化,仪器设备在校准周期内且持续确认有效,现场评审时,可免除对能力验证项目的现场试验。否则,均可安排现场试验。
1、已获认可范围及相关项目,查证其是否停止使用认可标识。2、对于已经完成整改活动的,查证分析不满意结果发生的原因正确性、采取的纠正措施及纠正措施验证的有效性。3、正在进行整改的,通过现场试验/测量审核验证实验室纠正措施的有效性。4、对于非认可项目,应关注是否有使用与其相同方法的认可项目,认可项目的能力是否受到影响,如受到影响,是否采取了相应的措施,并验证措施的有效性。
1、对已获认可范围及相关项目,查证是否对相应项目进行了风险评估,必要时,采取了预防或纠正措施。
1、评审组特别注意能力验证结果所涉及的相关要素和技术能力的评审。2、评审组会在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题的项目的整改情况进行说明。
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