管理评审怎样实施？

第一，管理评应由管理层（大BOSS）来主持管理评审的工作。管理评审一般是以会议的形式开展的。所以，实验室早有。老板组织召开管理评审会议。

第二，管理评的主要工作是对质量管理体系进行评价，目的是确保体系的适宜性、充分性和有效性。很多人一直搞不请楚管理评审和内部审核的区别。

第三，内部审核重点是看有效性，评价体系是否有效运转。内审有符合性、有效性的问题。

管理评审是将体系作为讨论和审查对象，体系的规定是否完全满足法规标准，是否充分全面，是否对公司预期目标有促进，是否存在阻碍，是否存在可以持续改进、提高的地方。

管理评审工作属于体系的PDCA的A环节，是持续提高的阶段。管理评审的重点是在未来，判定体系是否适宜未来的发展环境。

管理评审是法人组织的最高级别的质量会议，评价适宜性、有效性充分性，可以和行政总结搞在一起，评审一定要有结论。一般单位首先肯定三性是符合的，但也有不足，然后提出改进要求。

一般是由质量管理部门制定管理评审计划（有的实验室以通知方案等形式），明确本年度管理评审工作的相关安排，经过管理者代表审核，由最高管理者签字批准。

管理评审（或方案）的主要内容一般包括：评审时间、评审目的，评审范围和评审重点，参加评审部门（及人员），评审依据，评审的内容等。

实施管理评审的主要流程：

各责任岗位编制输入材料，然后通过评审会议，对评审输入做评议，对存在或潜在的不合格项提出纠正和顶防措施。评审结束后，应编制管理评审报告，并根据要求对评审结果进行改进。

一般实验室应制定管理评审控制程序，规定实施管理评审工作的部门职责、工作流程以及需要产生、留存的相关记录。

管理评审的输入材料，是由各岗位根据公实验室质量管理手册及相关程序文件，结合质量管理在本部门的运转情况，对实验室质量管理体系的总结和评价性报告。

最主要的是报告内容要全，要为管理评审会议提供全面、充分的输入材料，形式并不是很重要。

管理评审输入材料中应包含的主要内容：

a) 与实验室相关的内外部因素的变化；

b) 目标实现；

c) 政策和程序的适宜性；

d) 以往管理评审所采取措施的情况；

e) 近期内部审核的结果；

f) 纠正措施；

g) 由外部机构进行的评审；

h) 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；

i) 客户和员工的反馈；

j) 投诉；

k) 实施改进的有效性；

l) 资源的充分性；

m) 风险识别的结果；

n) 保证结果有效性的输出；

o) 其他相关因素，如监控活动和培训。

管理评审会议按照计划或通知的时间进行，各个岗位的负责人参加管理评审会议，分别提交输入材料。

结合各自部门承担的工作，总结公司质量管理工作在本部门的落实情况，并评价质量管理体系与当前公司实际生产是否适宜、有效，提出改进的建议等。

管理评审会议中，各部门、岗位都要发言，都要对体系做出评价。这是改进公司质量管理体系的好机会。

实验室最高管理者，平时也没有那么多时间去了解质量管理体系的运转情况，都是交给管理者代表来管，这个时候专门抽出时间来听各部门负责人对公司质量管理体系的总结、评价和建议，可以说是机会非常难得，同时也是公司高层导重视质量管理的体现之一。

根据各部门的输入材料，结合公司的质量方针、目标以及当前公司的发展战略方向，考虑是否调整公司的质量目标？是否对体系进行适应性修改完善？在哪些方面得到提高？有哪些工作所要改进和进一步加强？

要对存在或潜在的不合格项提出纠正措施，或则采取预防措施。

公司应根据管理评审的过程、结果形成管理评审输出，并形成报告。

管理评审的报告输出应包括以下方面：

a) 管理体系及其过程的有效性；

b) 履行本准则要求相关的实验室活动的改进；

c) 提供所需的资源；

d) 所需的变更

对于管理评审报告提出的改进要求，责任部门应制订改进措施计划或方案。

一般来说，管理评审报告中明确的改进要求较为宏观。因此，责任部门一般都要制定较为详细的改进计划或实施方案。

若责任部门直接在工作中按改进要求改进，但未能提供相关成文信息（包括文件和记录），则难以有说服力，不仅在接受外部审核时难以让人信服，就算是验证改进要求执行情况的公司质量管理部门，也很难接受。

对于管理评审中提出纠正、质量管理部门应重点监视、跟踪其改进情况。

责任部门实施完相关整改要求后，质量部门应对纠正、预防措施的执行情况、有效性等进行验证。并要求责任部门提供相关证据过见证件，方可关闭该问题。

在实验室实施管理评审，一般时间间隔不超过12个月。

以年度作为评审公司质量理体系的频率和周期，但在有些特殊情况下，应增加管理评审的频次，以确保公司质量管理体系的完整，提高适宜性，确保公司生产和服务持续取得预期的效果。

一般以下情况应增加实验室质量管理体系的管理评审频次：

1、公司组织机构、产品范围或类型、资源配置发生重大变化时；

2、发生重大质量事故（件）或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；

3、当与业务相关的法律、法规及其他相关要求有重大变化时；

4、市场需求发生重大变化时；

5、第二、三方审核或其他法律法规规定的审核时发现质量管理体系有严重不合格时；

6、实验室认为有必要开展管理评审工作的其他时机。

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